品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字H19990387
产品标签：
产品卖点：市场保护 年终返利 无需保证金 有退货机制
销售渠道：医院和药店
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 | 0.1g:2.5g×6袋/盒10盒/塑封×300盒/件 |
产品介绍：
艾尔贝：
艾尔贝:克拉霉素颗粒
有效成分:克拉霉素
规格:0.1克（以克拉霉素计）
剂型:颗粒剂
Rx
现有剂型
颗粒剂剂型代表艾尔贝
干混悬剂
注射剂
片剂（分散片、缓释片）
艾尔贝制剂特点 ：解决了该药物味极苦的缺点
稳定. 便于保管. 便于贮藏. 便于运输. 便于携带. 便于服用
吸收快.显效迅速
艾尔贝药物成分特点（对红霉素）
• 6位的羟基改为亚甲基,有以下优点：
• ① 对酸稳定
• ② 肠道反应降低
• ③ 生物利用度提高
• ④ 对组织穿透力强
• ⑤ 半衰期比红霉素长
• ⑥ 抗菌谱广
艾尔贝药物成分与红霉素等对酸稳定性比较
• 克拉霉素:稳定，吸收完全，在黏膜可获得较高的浓度，因此是对幽门螺旋杆菌作用最强的药物之一。对幽门螺旋杆菌感染引起的胃炎、消化性溃疡有较好的临床效果。
• 红霉素:大环分子发生螺环缩酮改变失去抗菌活性
• 普通青霉素不宜口服，胃酸破坏
• 氨苄青霉素在酸性介质中易失活，降低疗效。
• 苯唑青霉素类、先锋类:可被胃酸破坏
肠道反应比红霉素降低
• 克拉霉素:腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应仅（2%～3%）
• 红霉素:肠道反应最重，麦迪霉素、螺旋霉素较轻。
• 四环素类（金霉素、强力霉素、二甲四环素）:显著,
• 四环素类和利福平:偶可致胃溃疡.
• 林可霉素引起的伪膜性肠炎最多见，其次是部分先锋霉素.
• 急性出血性肠炎主要由半合成青霉素引起，以氨苄青霉素引起的机会最多.
与部分口服抗生素生物利用度比较
• 克拉霉素:口服生物利用度（F）为55%。
• 青霉素:类易被胃酸破坏，口服后吸收低
• 氨苄西林 由于其药品固有特性，生物利用度较低，口服剂量约有50%经胃肠道吸收（进食下降25%～50% ）
• 苯唑西林（苯唑青霉素纳、新青霉素Ⅱ） 仅相当于所给剂量的67%（进食可影响其吸收速率，使峰药浓度下降25%～50%，也有报口服苯唑青霉素钠30%～33%可在肠道吸收 ）
• 阿奇霉素口服吸收率37%
• 氨基糖苷类，胃肠道吸收差
片剂和颗粒剂
• 口服克拉霉素片剂与颗粒剂500 mg后，
• 吸收速度常数Ka分别为（1.62±0.16）与（3.55±0.92）h-1.表明颗粒剂比片剂吸收快；
• 生物半衰期t1/2分别为（5.06±0.25）和（4.90±0.25）h;
• AUC分别为（21.13±3.19）和（21.67±2.54）μg。h/mL.
• t1/2无显著性差异（P＞0.05），
• 充分说明克拉霉素颗粒剂较片剂吸收快.
对组织穿透力强
• 红霉素、乙酰螺旋霉素、麦迪霉素和白霉素:可以在细胞内达到高浓度，但在血清和肺组织中的浓度却较低。
• 克拉霉素:口服后可在血清和肺组织中保持高浓度，且对肺炎链球菌和卡他莫拉菌的活性较红霉素等强大，故特别适用于治疗肺部感染（尤其是耐青霉素、先锋霉素和磺胺类药的肺部感染）。
半衰期长
• 单剂给药后血消除半衰期（t1/2）为4.4小时；
• 每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期（t1/2?）为3～4 小时，其代谢物为 5～6小时；
• 每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期（t1/2?）为5～7 小时，其代谢物为6.9～8.7 小时。
• t1/2比红霉素长
抗菌谱广
克拉霉素与其他口服抗生素抗菌强度比较
抗生素后效应（PAE）较长
其抗生素后效应（PAE）较长，体内对金葡菌及化脓性链球菌的PAE是红霉素的3倍
适应症
• 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：
1．鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。
3．皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
4．急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
5．也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染的治疗。
用法用量
• 成人 口服，常用量一次 250 mg，每12小时1次；
重症感染者一次500mg，每12小时1次。
根据感染的严重程度应连续服用6～14日。
• 儿童 口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：
体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；
体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次；
体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次；
体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次；
根据感染的严重程度应连续服用5～10日。
不良反应
1．主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛
（2%），血清氨基转移酶短暂升高。
2．可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。
3．偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。
4．曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。
禁忌症
1．对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳妇女期禁用。
3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。
4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用
注意事项
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。
2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次
250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。
3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。
4.与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。
5.本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。
6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度
儿童孕妇及哺乳期妇女用药
• 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。
• 本品及其代谢产物可进入母乳中，故孕妇及哺乳期妇女禁用
• 动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用。
老年患者用药
• 老年人的耐受性与年轻人相仿。
药物相互作用
• 1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。
• 2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。
• 3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等）。
• 4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药（羟甲基戊二酰CoA）（如洛伐他丁和辛伐他丁）合用，极少有横纹肌溶解的报道。
• 5.本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q—T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q—T间期延长，但
无任何临床症状。
• 6.大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。
• 7.本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。
• 8.HIV（愛 滋 病 毒）感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。
9.与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。
10.与氟康唑合用会增加本品血浓度。
克拉霉素联合鼻腔局部用药治疗慢性鼻窦炎疗效分析
